Cannabis
is The Cure, z.s., IČ: 266 70 232, Tylova 963/2, CZ
779 00 Olomouc
 |
| Ministerstvo zdravotnictví doporučuje kouřit u Evropské komise notifikovaný Joint! |
-
elektronicky a poštou s podpisem-
Věc:
Odvolání proti rozhodnutí MZ
ČR ze dne 5.června 2015 č.j. MZDR 26465/2015-3/MIN/OVA a stížnost
dle správního řádu
Odůvodnění
odvolání: Protože z citace
zákona o návykových látkách v §§ 24a) a 24b) vyplývá, že
není možné vydat povolení k výrobě produktů (léčebných
přípravků) z cannabis jako jsou masti, čípky, tinktury, výtažky,
spray atd. a cannabis z lékárny
se musí jen kouřit (informace
SUKLu, že jej mají nemocní zalévat horkou vodou a dělat čaj je
zcela nemístná a mimořádně neodborná), požádali
jsme MZ ČR o informace, zda jde/nejde vydat povolení
1.
k výrobě produktů cannabis s obsahem do 0,3%THC
2.
k výrobě produktů cannabis s obsahem nad 0, 3% THC
a
současně jsme chtěli vědět
3.
zda je naše interpretace správná a opravdu pro nemocné neexistuje
jiná LEGÁLNÍ alternativa, než
cannabis kouřit
Domníváme
se, že nemůže být pravdou tvrzení MZ ČR ze dne 5.června 2015
č.j. MZDR 26465/2015-3/MIN/OVA, že těmito
informacemi nedisponuje a proti tomuto rozhodnutí se
odvoláváme!
Odůvodnění
stížnosti: S ohledem na
zaslání novelizace vyhlášky č. 221/2013 Sb. (žádost číslo
4), kde je mimo zvýšení limitu měsíční dávky na 180 gramů a
rozšíření indikací uvedeno, že konopí pro léčebné použití
může mít nově u sledovaných kanabinoidů THC a CBD rozpětí
pouze 0,3% -21% THC a 0,1% - 19% CBD, což
nemá nejen žádný odborný základ (pokud
ano, doložte důkazy), ale rovněž jde o rozpor s možností
vyrábět výtažky a tinktury z cannabis a tedy vládním nařízením
týkajícím se se omamných a návykových látek č. 463/2013 Sb. a
dále proto, že cannabis se má jen kouřit a ne z něj vyrábět
léčivé přípravky (neexistuje na to formulář, viz vyhláška MZ
ČR s tiskopisy formulářů č. 53/2014 Sb., kde takový tiskopis
absentuje, avšak nevíme na 100%, zda neexistuje), podáváme proti
takovémuto rozhodnutí stížnost, neboť
takové jednání MZ ČR je v rozporu
a)
s odbornou praxí a jde přímo proti zájmům nemocných a vědeckých
poznatků a je
b)
v rozporu s evropským a unijním právem právem týkajícím se
hospodářské soutěže
Kopii
vašeho rozhodnutí prosím rovněž předejte rozkladové
komisi ministra zdravotnictví pro
řízení při napadení rozhodnutí MZ ČR ze dne 30.3.2015 č.j.
12700/2015-1/OPL (např. jako dodatek podání ze dne 18.5.2015
č.j. MZDRP01GLGXV), které se týká
naší žádosti o vydání povolení k výrobě produktů
cannabis žádaného od roku 2000, od roku 2008 právnickými
osobami.
Děkujeme.
V
Ospělově dne 9. června 2015
Dušan
Dvořák, MMCA, předseda správní rady
Příloha:
žádost o informace z 24.května 2015
Cannabis
is The Cure, z.s., IČ: 266 70 232, Tylova 963/2, CZ
779 00 Olomouc
Ministerstvo
zdravotnictví
Věc:
Žádost o informace dle zákona o informacích č. 106/1999 Sb.
Sdělte,
zda lze za stávajícího znění změn nenotifikovaného §§ 24
odst. 1, 24a), 24 b) a 29 zákona o návykových látkách zákonem
č. 50/2013 Sb. v součinnosti s vyhláškou č. 221/2013
Sb. notifikovanou dle naléhavé procedury odst. 7 čl. 9 Směrnice
98/34/ES vyvodit, že MZ ČR nemůže
1)
Vydat povolení k výrobě produktů cannabis jako léčivých
přípravků či zdravotnických přípravků (masti, čípky, oleje,
tinktury, spray, kapky apod.) s obsahem léčivé látky THC
zapsané v lékopise pod názvem Dronabinol s obsahem THC
do 0,3 % THC v produktu a vyrobené z cannabis s obsahem do
0,3% THC, pokud by byl cannabis pěstován na území ČR. Pokud
dané povolení (licenci) MZ ČR vydat lze, sdělte
přesný postup a zašlete všechny potřebné tištěné formuláře.
2)
Vydat povolení k výrobě produktů cannabis jako léčivých
přípravků či zdravotnických přípravků (masti, čípky, oleje,
tinktury, spray, kapky apod.) s obsahem léčivé látky THC
zapsané v lékopise pod názvem Dronabinol s obsahem THC
do/nad 0,3 % THC v produktu a vyrobené z cannabis
s obsahem do/nad 0,3% THC, pokud by byl cannabis pěstován na
území ČR. Pokud dané povolení (licenci)
MZ ČR vydat lze, sdělte přesný postup a
zašlete všechny potřebné tištěné formuláře.
Sdělte,
zda je MZ ČR známo, že výklad zákona o návykových látkách po
nenotifikované novelizaci zákonem č. 50/2013 Sb. a k tomu
přijaté vyhlášky č. 221/2013 Sb.
3)
Přikázal nemocným cannabis z lékárny pouze kouřit
(vaporizovat) a jiné (neomamné) konopné produkty a cílení metody
terapie, viz výše, jsou zakázány stejně jako jsou k léčbě
zakázány různé odrůdy cannabis kromě 4 ve vyhlášce uvedených
(firmy Bedrocan v ceně cca 3000 Kč/gram kanabinoidů CBD a THC
- přepočteno) a jediným produktem z cannabis je tak britský
spray Sativex s cenou cca 12.000 Kč/gram kanabinoidů CBD a
THC-polovina měsíční dávky) a sdělte, zda
4)
Právě připravovaná novelizace vyhlášky č. 221/2013 Sb. zajistí
otevřenost v přijetí stovek odrůd cannabis k léčbě
(zašlete danou pasáž novely) a sdělte, zda
5)
MZ ČR pracuje na změně zákona o návykových látkách, který by
povolil výrobu terapeutických produktů cannabis dle žádosti
v bodu 1 a 2 výše.
Kopii
vašeho rozhodnutí prosím rovněž předejte rozkladové komisi
ministra zdravotnictví pro řízení při napadení rozhodnutí MZ
ČR ze dne 30.3.2015 č.j. 12700/2015-1/OPL (např. jako dodatek
podání ze dne 18.5.2015 č.j. MZDRP01GLGXV), které se týká naší
žádosti o vydání povolení k výrobě produktů cannabis.
Děkujeme.
Dušan Dvořák, MMCA, předseda správní rady
Odesílatel:
Ministerstvo zdravotnictví ČR
Palackého nám. 375/4
128 01 Praha 2
Kancelář ministra
-------------------------------------------------
Věc: Odpověď OVA
Identifikátor dokumentu: MZDRX00PYEXA
značka: MZDR 26465/2015-3/MIN/OVA
-------------------------------------------------
v Praze dne 09.06.2015
Lenka Peterová
-------------------------------------------------
Odeslané soubory: příloha č. 1.pdf, MZDRX00PYEXA.pdf
